Панель ASCO и контроль воздействия опасных веществ

Панель ASCO обеспечивает более жесткий контроль воздействия опасных веществ 

Американское общество клинической онкологии (ASCO) взвесило стандарты обращения с опасными лекарственными средствами. По сути, группа экспертов, созванная ASCO, в принципе согласилась по существу со всеми стандартами Главы 800 Фармакопейной конвенции США (USP), но они подталкивают поле к еще более жесткому контролю. 

Из приведенных примеров панель ASCO поднимает планку контроля эффективности устройств для передачи лекарственных средств в закрытых системах (CSTD). Они не ставят под сомнение ценность CSTD, которые предотвращают утечки и утечки, но они выразили обеспокоенность по поводу низкого качества данных о производительности устройства. 

«Нет реальных протоколов тестирования или процессов сертификации для CSTD, и, конечно, нет данных для оценки влияния этих устройств на результаты работы медицинских работников», - сказал ведущий автор новых стандартов ASCO Пол Челано, доктор медицинских наук, руководитель медицинская онкология в медицинском центре Большого Балтимора, в Тоусоне, штат Мэриленд 

Принимая участие в пресс-конференции, посвященной недавно опубликованным стандартам ASCO (J Oncol Pract2019; 15 [2]: 65-66), доктор Селано призвал «провести независимую сертификацию этих устройств, чтобы мы знали, какие устройства являются лучшими». 

Аналогичным образом, официальные институциональные программы для мониторинга безопасности опасных лекарственных средств, как это предусмотрено в стандартах USP <800>, являются подходящими, но группа ASCO не считает, что они зашли достаточно далеко. 

«ASCO одобряет крупномасштабный сбор данных в контексте реестра работников здравоохранения», - сказал д-р Селано, имея в виду более активные усилия по выявлению причин воздействия, степени воздействия и типа воздействия. Реестр, способный разместить Эти данные в контексте с результатами «обеспечат необходимый объем выборки» для понимания рисков. 

В 1990 году ASHP была одной из первых организаций, которая определила стандарты для предотвращения воздействия опасных медицинских препаратов на работников здравоохранения. Следуют другие группы, такие как Общество онкологических медсестер, но USP <800> в настоящее время является доминирующим ресурсом, по словам Кристофера Фаузела, PharmD, клинического менеджера онкологической аптеки в Онкологическом центре Университета Индианы в Индианаполисе. 

Другой участник пресс-конференции д-р Фаузел подготовил почву для стандартов ASCO, просмотрев основные статьи в USP <800>. Они варьировались от протоколов обучения персонала до мандата на смену двойных пар перчаток каждые 30 минут. 

USP <800> «впервые требует, чтобы кто-то был ответственным», сказал д-р Fausel, который объяснил, что эти стандарты также становятся все более строгими. По словам доктора Фаузеля, медсестры, фармацевты, техники и врачи являются кандидатами, но кто-то в каждом учреждении «должен соблюдать эти правила и процедуры. 

  • Meda Pharma GmbH
  • Mylan Pharmaceuticals
  • Hikma Pharma GmbH
  • 1A Pharma GmbH
  • Lipomed Германия
  • Baxter Oncology GmbH
  • Eli Lilly (Соединенные штаты Америки)
  • Janssen-Cilag GmbH
  • GUERBET Германия
  • Celgene GmbH
  • Dr.Willmar Schwabe
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  • Bristol-Myers Squibb GmbH
  • Lundbeck GmbH
  • CSL Behring Германия
  • Stada Arzneimittel Germany
  • Grünenthal GmbH
  • Strathmann (Германия)
  • Orphan Europe Germany GmbH
  • Alexion Pharma Germany GmbH
  • Dr. Falk Pharma GmbH
  • Medac GmbH
  • ViiV Healthcare
  • AbbVie Deutschland GmbH
  • Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)
  • Japan Bioproducts Industry Co.,LTD
  • Dermapharm AG
  • Clinigen Healthcare Limited
  • Takeda (Германия)
  • Ipsen Pharma GmbH
  • Eisai GmbH
  • CATALENT GERMANY SCHORNDORF
  • Vanda Pharmaceuticals Inc. c/o Satellite Office
  • Horizon Pharma Ireland Limited
  • Ferring Pharmaceuticals
  • HRA Pharma Deutschland GmbH
  • Infectopharm Arzn.u.Consilium GmbH
  • Forest Pharma B.V.
  • Actelion Pharmaceuticals Dtl. GmbH
  • Norgine GmbH
  • Amgen GmbH
  • Servier Deutschland GmbH
  • Biotest Pharma
  • GlaxoSmithKline GmbH
  • Genzyme GmbH (Германия)
  • Helixor Heilmittel GmbH
  • Desitin Arzneimittel GmbH
  • Kohlpharma GmbH
  • Biogen GmbH
  • Merck Serono GmbH
  • Gilead Sciences GmbH
  • Aspen Germany GmbH
  • Eusa Pharma
  • Pierre Fabre Dermo Kosmetik
  • CHUGAI PHARMA Europe LTD
  • Novartis Pharma GmbH
  • Cheplapharm Arzneimittel GmbH
  • Bayer
  • B. Braun Melsungen AG
  • Vertex Pharmaceuticals (Germany)
  • ACA Müller/ADAG Pharma AG
  • Mundipharma
  • Emra-Med Arzneimittel GmbH
  • HEXAL Germany
  • Santhera Pharmaceuticals (Liechtenstein) AG
  • AstraZeneca GmbH
  • Shire Deutschland GmbH
  • Abz-Pharma Gmbh
  • UCB
  • MCM Klosterfrau Vertr. GmbH
  • Sanofi-Aventis Deutschland
  • Aptalis Pharma S.A.S.
  • Intercept Pharma Deutschland GmbH
  • Haemato Pharm GmbH
  • Grifols Deutschland GmbH
  • Biologische Heilmittel Heel GmbH
  • Roche Pharma AG
  • Axicorp Pharma B.V.
  • Swedish Orphan Biovitrum
  • Sigma-tau Arzneimittel GmbH
  • Otsuka Novel Products GmbH
  • Pharmore GmbH
  • Baxalta Deutschland GmbH
  • Orifarm GmbH
  • Olainfarm, As
  • Riemser Pharma GmbH
  • Medice Arzneimittel Pütter
  • Mibe GmbH Arzneimittel
  • Novo Nordisk Pharma GmbH
  • PAR pharmaceutical
  • Pfizer Pharma GmbH
  • MSD Sharp & Dohme (Германия)
  • BioMarin Europe Limited
  • Abacus Medicine A/S
  • Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG
  • Astellas Pharma GmbH
  • Actavis
  • Aristo Pharma GmbH
  • TAD Pharma GmbH
  • Bioventus Coörperatief U.A.
  • Lohmann
  • Accord Healthcare GmbH
  • Dr. Kade/Besins Pharma GmbH
  • Mucos
  • Nordic Pharma GmbH
  • ODS Pharma GmbH
  • TRB Chemedica AG
  • Virbac Tierarzneimittel GmbH
  • Milinda GmbH & Co. KG
  • Zentiva Pharma GmbH
  • Bial - Portela & CA S.A.

© 2020