Cefiderocol эффективен для грамотрицательных осложненных ИМП

Cefiderocol, новый цефалоспорин, столь же эффективен, как ипименем-циластатин для лечения осложненных инфекций мочевых путей (ИМП), вызванных карбапенем-чувствительными грамотрицательными уропатогенами, согласно результатам исследования неинфекции фазы 2.

«Это подтверждает эффективность cefiderocol, но мы с нетерпением ожидаем результатов исследований в нозокомиальной пневмонии и устойчивых к карбапенем инфекциях», - сказал доктор Саймон Портсмут из Shionogi, Inc, в Florham Park, штат Нью-Джерси, по электронной почте Reuters Health.

Cefiderocol обладает широкой активностью in vitro и in vivo против грамотрицательных бактерий, включая устойчивые к множественной лекарственной устойчивости и широко лекарственно-устойчивые патогены, но незначительную активность против анаэробных или грамположительных аэробных бактерий.

Доктор Портсмут и его коллеги оценили эффективность и безопасность cefiderocol против imipenem-cilastatin для лечения осложненных ИМП. Из-за использования имипенем-циластатина в качестве компаратора пациенты с резистентными к карбапенем патогенам были исключены из исследования.

При испытании на лечение составной результат клинического ответа и микробиологического ответа, основной конечной точки эффективности, был достигнут у 73% (183/252) пациентов в группе cefiderocol и на 55% (65/119) пациентов в имипенеме -гластатина. Это соответствовало критерию неидеальности, и в пост-hoc-анализе cefidercol оказался значительно выше imipenem-cilastatin.

Отличие было обусловлено более высоким микробиологическим ответом в группе cefiderocol (73% против 56% с имипенем-циластатином), тогда как клинические показатели ответа не сильно отличались между обработками, сообщают исследователи в The Lancet Infectious Diseases, 25 октября.

Микробиологические результаты были сходными в подгрупповом анализе пациентов с инфекцией E. coli или Klebsiella pneumoniae.

Неблагоприятные события, в основном умеренные или умеренные по степени тяжести, были менее распространены с cefiderocol (41% пациентов), чем с имипенем-циластатином (51% пациентов). Наиболее частыми побочными явлениями являются желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и запор.

«Cefiderocol будет ограниченным антибиотиком, который должен использоваться для сложных ИМП, где демонстрируется устойчивость к доступным в настоящее время агентам или карбапенемам», - сказал доктор Портсмут.

«Это было испытание фазы 2, и поэтому по определению полученные результаты не могут быть использованы для заключения о клинической эффективности или безопасности cefiderocol», - пишет д-р Анджела Хаттнер из Женевских университетских больниц в Швейцарии в связанной редакционной статье. «Поскольку в исследовании использовались старые конечные точки, которые благоприятствуют ранним результатам, что мало значит для пациентов и их клиницистов (повторные культуры мочи не имеют места в клинике), мы по-прежнему уязвимы для этого знакомого скептицизма. Является ли этот препарат долгое время помогать моему пациенту? будет ли он управлять только клиническим улучшением и временным сокращением колоний? »

«Хотя эти результаты являются многообещающими в отношении получения одобрения для cefiderocol и в контексте повышения устойчивости к противомикробным препаратам, скептицизм будет сохраняться до тех пор, пока не появится больше доказательств», - пишет она. «Cefiderocol остается на ускоренном пути к утверждению. Это приветствуется новостью, поскольку те, кто в постклинистической клинической медицине понимают сделку, которую мы сделали: нам придется продолжать клиническое развитие препарата, управляя его соответствующим использованием и сохранения и, таким образом, принять его истинную меру ».

  • Meda Pharma GmbH
  • Mylan Pharmaceuticals
  • Hikma Pharma GmbH
  • 1A Pharma GmbH
  • Lipomed Германия
  • Baxter Oncology GmbH
  • Eli Lilly (Соединенные штаты Америки)
  • Janssen-Cilag GmbH
  • GUERBET Германия
  • Celgene GmbH
  • Dr.Willmar Schwabe
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  • Bristol-Myers Squibb GmbH
  • Lundbeck GmbH
  • CSL Behring Германия
  • Stada Arzneimittel Germany
  • Grünenthal GmbH
  • Strathmann (Германия)
  • Orphan Europe Germany GmbH
  • Alexion Pharma Germany GmbH
  • Dr. Falk Pharma GmbH
  • Medac GmbH
  • ViiV Healthcare
  • AbbVie Deutschland GmbH
  • Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)
  • Japan Bioproducts Industry Co.,LTD
  • Dermapharm AG
  • Clinigen Healthcare Limited
  • Takeda (Германия)
  • Ipsen Pharma GmbH
  • Eisai GmbH
  • CATALENT GERMANY SCHORNDORF
  • Vanda Pharmaceuticals Inc. c/o Satellite Office
  • Horizon Pharma Ireland Limited
  • Ferring Pharmaceuticals
  • HRA Pharma Deutschland GmbH
  • Infectopharm Arzn.u.Consilium GmbH
  • Forest Pharma B.V.
  • Actelion Pharmaceuticals Dtl. GmbH
  • Norgine GmbH
  • Amgen GmbH
  • Servier Deutschland GmbH
  • Biotest Pharma
  • GlaxoSmithKline GmbH
  • Genzyme GmbH (Германия)
  • Helixor Heilmittel GmbH
  • Desitin Arzneimittel GmbH
  • Kohlpharma GmbH
  • Biogen GmbH
  • Merck Serono GmbH
  • Gilead Sciences GmbH
  • Aspen Germany GmbH
  • Eusa Pharma
  • Pierre Fabre Dermo Kosmetik
  • CHUGAI PHARMA Europe LTD
  • Novartis Pharma GmbH
  • Cheplapharm Arzneimittel GmbH
  • Bayer
  • B. Braun Melsungen AG
  • Vertex Pharmaceuticals (Germany)
  • ACA Müller/ADAG Pharma AG
  • Mundipharma
  • Emra-Med Arzneimittel GmbH
  • HEXAL Germany
  • Santhera Pharmaceuticals (Liechtenstein) AG
  • AstraZeneca GmbH
  • Shire Deutschland GmbH
  • Abz-Pharma Gmbh
  • UCB
  • MCM Klosterfrau Vertr. GmbH
  • Sanofi-Aventis Deutschland
  • Aptalis Pharma S.A.S.
  • Intercept Pharma Deutschland GmbH
  • Haemato Pharm GmbH
  • Grifols Deutschland GmbH
  • Biologische Heilmittel Heel GmbH
  • Roche Pharma AG
  • Axicorp Pharma B.V.
  • Swedish Orphan Biovitrum
  • Sigma-tau Arzneimittel GmbH
  • Otsuka Novel Products GmbH
  • Pharmore GmbH
  • Baxalta Deutschland GmbH
  • Orifarm GmbH
  • Olainfarm, As
  • Riemser Pharma GmbH
  • Medice Arzneimittel Pütter
  • Mibe GmbH Arzneimittel
  • Novo Nordisk Pharma GmbH
  • PAR pharmaceutical
  • Pfizer Pharma GmbH
  • MSD Sharp & Dohme (Германия)
  • BioMarin Europe Limited
  • Abacus Medicine A/S
  • Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG
  • Astellas Pharma GmbH
  • Actavis
  • Aristo Pharma GmbH
  • TAD Pharma GmbH
  • Bioventus Coörperatief U.A.
  • Lohmann
  • Accord Healthcare GmbH
  • Dr. Kade/Besins Pharma GmbH
  • Mucos
  • Nordic Pharma GmbH
  • ODS Pharma GmbH
  • TRB Chemedica AG
  • Virbac Tierarzneimittel GmbH
  • Milinda GmbH & Co. KG
  • Zentiva Pharma GmbH
  • Bial - Portela & CA S.A.

© 2020