Дозировка Nivolumab на основе веса дает существенную экономию

Внедрение основанного на весе протокола ограничения дозы для ниволумаба привело к значительной экономии средств в большой больнице третичного уровня в Майами. 

Результаты исследования, в котором сравнивалась стоимость предыдущего подхода с применением фиксированной дозы 240 мг и стратегии на основе веса, ограниченной 240 мг, показали экономию почти 10% на дозу (7 352,62 долл. США против 6 634,01 долл. США). Согласно данным, представленным на ежегодном собрании Гематологической / Онкологической аптеки (HOPA) в 2019 году, реализация стратегии минимизации затрат в общей численности населения приведет к тому, что в одном только этом учреждении можно будет избежать предполагаемых затрат более чем на 200 000 долларов в год. 

«Дозировка nivolumab на основе веса [Opdivo, Bristol-Myers Squibb] с колпачком в 240 мг снижает стоимость без ущерба для эффективности препарата», - сказала Сара Фрэнсис, PharmD, специалист по клинической фармации в Мемориальной больнице Джексона в Майами. «Исходя из нашей предполагаемой экономии, следует рассмотреть эту стратегию для минимизации затрат, когда это возможно». 

Как сообщил д-р Фрэнсис, ниволумаб был первоначально одобрен как доза на основе веса 3 мг / кг, но в 2017 году после того, как фармакокинетическое моделирование не показало клинически значимых различий в системном воздействии, безопасности или эффективности, была утверждена фиксированная доза в 240 мг. исходя из среднего веса пациента 80 кг. Первоначально исследователи планировали сравнить стоимость подхода, основанного на весе, со стратегией плоских доз, но решили ограничить дозу, основанную на весе, 240 мг, отметил д-р Фрэнсис. 

Для их ретроспективного обзора карты она и ее коллеги-исследователи собрали следующие данные от пациентов, получавших ниволумаб в Мемориальной больнице Джексона в течение одного года: дату лечения, назначенную дозу, диагноз рака и вес, полученный до приема ниволумаба. Они разделили данные на две категории: до вмешательства (с 1 июля 2017 года по 31 декабря 2017 года) и после вмешательства (с 1 января 2018 года по 30 июня 2018 года). Затем они сравнили среднюю стоимость лекарственного средства на дозу до и после введения дозирования на основе веса с пределом потребления 240 мг, используя среднюю оптовую цену, включая стоимость сопутствующих отходов. Наконец, они рассчитали ежегодные затраты и экономию для фиксированной дозы в 240 мг по сравнению с дозировкой на основе веса (3 мг / кг) с ограничением в 240 мг, используя среднюю оптовую цену. 

Исследователи сравнили данные, собранные от 136 доз nivolumab до вмешательства с 131 дозами после вмешательства. Средний вес пациента составил 73,1 кг, а 70% пациентов весили менее 80 кг. 

«Интересно, что средний вес пациента в нашем учреждении был на 6,9 кг меньше, чем средний вес пациентов, использованных в клинических испытаниях, что, возможно, определяло разницу в стоимости», - сказал д-р Фрэнсис, который отметил, что средняя стоимость на одну дозу до и после вмешательства она составила 7 352,62 долл. США и 6 634,01 долл. США соответственно. Экономия на дозу составила 718,88 долл. США, «что привело к общей экономии в размере 94 130,05 долл. США» за шесть месяцев, рассказала она «Clinical Oncology News». 

Исследователи подсчитали, что в случае экстраполяции на всю популяцию экономия в год превысит 200 000 долл. США при использовании стратегии ограничения дозы на основе веса по сравнению с подходом с фиксированной дозой 240 мг. 

Д-р Фрэнсис и ее коллеги отмечают, что дозировка ниволумаба продолжает вызывать споры, указывая на то, что новая стратегия дозирования 480 мг в месяц была одобрена для ниволумаба в 2018 году, и основанная на весе доза была исключена из маркировки продукта. Д-р Фрэнсис подчеркнул, что «стоимость лекарств, препаратов, затрат на инфузию и возмещение стоимости лекарств необходимо оценить, чтобы определить наиболее экономически эффективную стратегию дозирования в будущем». 

  • Meda Pharma GmbH
  • Mylan Pharmaceuticals
  • Hikma Pharma GmbH
  • 1A Pharma GmbH
  • Lipomed Германия
  • Baxter Oncology GmbH
  • Eli Lilly (Соединенные штаты Америки)
  • Janssen-Cilag GmbH
  • GUERBET Германия
  • Celgene GmbH
  • Dr.Willmar Schwabe
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  • Bristol-Myers Squibb GmbH
  • Lundbeck GmbH
  • CSL Behring Германия
  • Stada Arzneimittel Germany
  • Grünenthal GmbH
  • Strathmann (Германия)
  • Orphan Europe Germany GmbH
  • Alexion Pharma Germany GmbH
  • Dr. Falk Pharma GmbH
  • Medac GmbH
  • ViiV Healthcare
  • AbbVie Deutschland GmbH
  • Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)
  • Japan Bioproducts Industry Co.,LTD
  • Dermapharm AG
  • Clinigen Healthcare Limited
  • Takeda (Германия)
  • Ipsen Pharma GmbH
  • Eisai GmbH
  • CATALENT GERMANY SCHORNDORF
  • Vanda Pharmaceuticals Inc. c/o Satellite Office
  • Horizon Pharma Ireland Limited
  • Ferring Pharmaceuticals
  • HRA Pharma Deutschland GmbH
  • Infectopharm Arzn.u.Consilium GmbH
  • Forest Pharma B.V.
  • Actelion Pharmaceuticals Dtl. GmbH
  • Norgine GmbH
  • Amgen GmbH
  • Servier Deutschland GmbH
  • Biotest Pharma
  • GlaxoSmithKline GmbH
  • Genzyme GmbH (Германия)
  • Helixor Heilmittel GmbH
  • Desitin Arzneimittel GmbH
  • Kohlpharma GmbH
  • Biogen GmbH
  • Merck Serono GmbH
  • Gilead Sciences GmbH
  • Aspen Germany GmbH
  • Eusa Pharma
  • Pierre Fabre Dermo Kosmetik
  • CHUGAI PHARMA Europe LTD
  • Novartis Pharma GmbH
  • Cheplapharm Arzneimittel GmbH
  • Bayer
  • B. Braun Melsungen AG
  • Vertex Pharmaceuticals (Germany)
  • ACA Müller/ADAG Pharma AG
  • Mundipharma
  • Emra-Med Arzneimittel GmbH
  • HEXAL Germany
  • Santhera Pharmaceuticals (Liechtenstein) AG
  • AstraZeneca GmbH
  • Shire Deutschland GmbH
  • Abz-Pharma Gmbh
  • UCB
  • MCM Klosterfrau Vertr. GmbH
  • Sanofi-Aventis Deutschland
  • Aptalis Pharma S.A.S.
  • Intercept Pharma Deutschland GmbH
  • Haemato Pharm GmbH
  • Grifols Deutschland GmbH
  • Biologische Heilmittel Heel GmbH
  • Roche Pharma AG
  • Axicorp Pharma B.V.
  • Swedish Orphan Biovitrum
  • Sigma-tau Arzneimittel GmbH
  • Otsuka Novel Products GmbH
  • Pharmore GmbH
  • Baxalta Deutschland GmbH
  • Orifarm GmbH
  • Olainfarm, As
  • Riemser Pharma GmbH
  • Medice Arzneimittel Pütter
  • Mibe GmbH Arzneimittel
  • Novo Nordisk Pharma GmbH
  • PAR pharmaceutical
  • Pfizer Pharma GmbH
  • MSD Sharp & Dohme (Германия)
  • BioMarin Europe Limited
  • Abacus Medicine A/S
  • Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG
  • Astellas Pharma GmbH
  • Actavis
  • Aristo Pharma GmbH
  • TAD Pharma GmbH
  • Bioventus Coörperatief U.A.
  • Lohmann
  • Accord Healthcare GmbH
  • Dr. Kade/Besins Pharma GmbH
  • Mucos
  • Nordic Pharma GmbH
  • ODS Pharma GmbH
  • TRB Chemedica AG
  • Virbac Tierarzneimittel GmbH
  • Milinda GmbH & Co. KG
  • Zentiva Pharma GmbH
  • Bial - Portela & CA S.A.

© 2020