Семинар обсуждает план новой вакцины против полиомиелита

Производители вакцин, представители Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и регулирующих органов из различных стран в среду начали обсуждение вопроса о разработке международного эталонного стандарта и реагентов для оценки Инактивированной Сабином Полиовакцины (sIPV).

Двухдневный первый глобальный семинар по обсуждению и доработке кандидата на международный эталонный стандарт для sIPV организуется здесь программой по соответствующим технологиям в области здравоохранения (PATH) при поддержке Фонда Гейтса.

В семинаре приняли участие производители вакцин из различных стран и 35 учреждений, включая ВОЗ, PATH, Национальный институт биологических стандартов и контроля (NIBSC), Великобританию, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (USFDA), Фонд Билла и Мелинды Гейтс (BMGF).

Кутуб Махмуд, научный директор PATH, сообщил журналистам, что во время семинара они надеются достичь консенсуса по глобальному стандарту sIPV.

Фред Кэссел от пути, Eisenhawer Мартин и Tiequn Чжоу от кого, Шанда Бойл из ФБМГ, малая Фил из NIBSC и Harshavardhan из Бхарат Биотех рассказал о дорожной карте для этой глобальной совместные усилия, направленные на развитие доступной и эффективной вакциной против полиомиелита.

В то время как эксперты отметили, что в настоящее время имеется 2 лицензированных продукта из Китая и Японии, существует потребность в дополнительных производителях для удовлетворения спроса на сипв для оказания помощи в поставках вакцин для глобальной ликвидации полиомиелита.

При успешной глобальной ликвидации полиомиелита в ближайшем будущем иммунизация оральной полиовакциной будет прекращена. Эксперты говорят, что sIPV будет иметь более высокую эффективность, чем пероральная вакцина.

Они сказали, что это поможет преодолеть проблемы в североиндийских Штатах, таких как Уттар-Прадеш, где детям дают десятки пероральных вакцин против полиомиелита. Они считают, что 2-3 дозы сипв будет достаточно.

Было указано, что для глобальной вакцинации ежегодно потребуется около 230 миллионов доз СИПВ по доступной цене.

Эксперты также подчеркнули необходимость создания средств сдерживания ГПО III для производителей вакцин против полиомиелита, включая СИПВ.

Кутуб сообщил, что разработкой sIPV занимались 18 производителей по всему миру, в том числе два из Индии. Panacea Biotech и Bharat Biotech Индии находятся в различных стадиях развития.

Eisenhawer Мартина, которые заявили, что они будут взаимодействовать с национальными органами регулирования применительно к производству и контролю СИПВ.

Ход рабочего совещания будет представлен Комитету экспертов ВОЗ по биологической стандартизации для дальнейшего обсуждения и утверждения международного стандарта на сипв.

Хайдарабадский Bharat Biotech сыграл свою роль в привлечении этого семинара здесь. Город был выбран для того, чтобы быть видным центром производства вакцин в Индии и его вклад в искоренение полиомиелита и других поставок вакцин для Индии, других развивающихся стран и международных учреждений.

  • Meda Pharma GmbH
  • Mylan Pharmaceuticals
  • Hikma Pharma GmbH
  • 1A Pharma GmbH
  • Lipomed Германия
  • Baxter Oncology GmbH
  • Eli Lilly (Соединенные штаты Америки)
  • Janssen-Cilag GmbH
  • GUERBET Германия
  • Celgene GmbH
  • Dr.Willmar Schwabe
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  • Bristol-Myers Squibb GmbH
  • Lundbeck GmbH
  • CSL Behring Германия
  • Stada Arzneimittel Germany
  • Grünenthal GmbH
  • Strathmann (Германия)
  • Orphan Europe Germany GmbH
  • Alexion Pharma Germany GmbH
  • Dr. Falk Pharma GmbH
  • Medac GmbH
  • ViiV Healthcare
  • AbbVie Deutschland GmbH
  • Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)
  • Japan Bioproducts Industry Co.,LTD
  • Dermapharm AG
  • Clinigen Healthcare Limited
  • Takeda (Германия)
  • Ipsen Pharma GmbH
  • Eisai GmbH
  • CATALENT GERMANY SCHORNDORF
  • Vanda Pharmaceuticals Inc. c/o Satellite Office
  • Horizon Pharma Ireland Limited
  • Ferring Pharmaceuticals
  • HRA Pharma Deutschland GmbH
  • Infectopharm Arzn.u.Consilium GmbH
  • Forest Pharma B.V.
  • Actelion Pharmaceuticals Dtl. GmbH
  • Norgine GmbH
  • Amgen GmbH
  • Servier Deutschland GmbH
  • Biotest Pharma
  • GlaxoSmithKline GmbH
  • Genzyme GmbH (Германия)
  • Helixor Heilmittel GmbH
  • Desitin Arzneimittel GmbH
  • Kohlpharma GmbH
  • Biogen GmbH
  • Merck Serono GmbH
  • Gilead Sciences GmbH
  • Aspen Germany GmbH
  • Eusa Pharma
  • Pierre Fabre Dermo Kosmetik
  • CHUGAI PHARMA Europe LTD
  • Novartis Pharma GmbH
  • Cheplapharm Arzneimittel GmbH
  • Bayer
  • B. Braun Melsungen AG
  • Vertex Pharmaceuticals (Germany)
  • ACA Müller/ADAG Pharma AG
  • Mundipharma
  • Emra-Med Arzneimittel GmbH
  • HEXAL Germany
  • Santhera Pharmaceuticals (Liechtenstein) AG
  • AstraZeneca GmbH
  • Shire Deutschland GmbH
  • Abz-Pharma Gmbh
  • UCB
  • MCM Klosterfrau Vertr. GmbH
  • Sanofi-Aventis Deutschland
  • Aptalis Pharma S.A.S.
  • Intercept Pharma Deutschland GmbH
  • Haemato Pharm GmbH
  • Grifols Deutschland GmbH
  • Biologische Heilmittel Heel GmbH
  • Roche Pharma AG
  • Axicorp Pharma B.V.
  • Swedish Orphan Biovitrum
  • Sigma-tau Arzneimittel GmbH
  • Otsuka Novel Products GmbH
  • Pharmore GmbH
  • Baxalta Deutschland GmbH
  • Orifarm GmbH
  • Olainfarm, As
  • Riemser Pharma GmbH
  • Medice Arzneimittel Pütter
  • Mibe GmbH Arzneimittel
  • Novo Nordisk Pharma GmbH
  • PAR pharmaceutical
  • Pfizer Pharma GmbH
  • MSD Sharp & Dohme (Германия)
  • BioMarin Europe Limited
  • Abacus Medicine A/S
  • Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG
  • Astellas Pharma GmbH
  • Actavis
  • Aristo Pharma GmbH
  • TAD Pharma GmbH
  • Bioventus Coörperatief U.A.
  • Lohmann
  • Accord Healthcare GmbH
  • Dr. Kade/Besins Pharma GmbH
  • Mucos
  • Nordic Pharma GmbH
  • ODS Pharma GmbH
  • TRB Chemedica AG
  • Virbac Tierarzneimittel GmbH
  • Milinda GmbH & Co. KG
  • Zentiva Pharma GmbH
  • Bial - Portela & CA S.A.

© 2020